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中国在 ChiCTR 和 ClinicalTrials.gov 平台注册的 COVID-19 临床试验的特征分析

 

Authors Huang J, He Y, Su Q, Yang J

Received 17 March 2020

Accepted for publication 16 May 2020

Published 29 May 2020 Volume 2020:14 Pages 2159—2164

DOI https://doi.org/10.2147/DDDT.S254354

Checked for plagiarism Yes

Review by Single-blind

Peer reviewer comments 5

Editor who approved publication: Dr Tuo Deng

目的:评价中国注册的新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 临床试验的基本特征。
方法:通过 ChiCTR 和 ClinicalTrials.gov 数据库检索中国注册的 COVID-19 临床试验,评价其研究设计、样本量、主要研究指标和干预措施。
结果:截止 2020 年 月 10 日,共检索到 262 项干预性临床试验。 在 262 项试验中,181 项占 69.1% 的试验为两组试验,200 项占 76.3% 的试验为随机平行对照试验,24 项为双盲试验仅占 9.2%60.3% 的试验样本在 100 例以内(包括 100 60 项占 22.9% 的试验将症状改善作为主要指标,43 项占 16.4% 的试验将病毒阴转率或阴转时间作为主要指标。 在 262 项干预研究中,有 105 项占 40.1% 为化学药物和生物制品试验,抗病毒药物占 15.3% ,疟疾药物占 8.4%。 在所有试验中,27.9% 的研究为中药干预试验,10.3% 的研究细胞治疗试验,5.0% 的研究血浆治疗试验。
结论:本研究分析了中国注册的 COVID-19 临床试验的情况,为 COVID-19 的治疗和预防提供了临床试验设计的基本特征,也为其他国家将要开展的抗 COVID-19 临床试验提供有用的信息。
关键词:新型冠状病毒肺炎,临床试验,干预措施,随机,盲法




Figure 2 Distribution of sample sizes in all interventional trials on COVID-19 in...