背景：为了提高银杏叶组分中药（GBCCM）的溶出度和生物利用度，首次制备了一种新型的银杏叶纳米晶固体分散体（GBCCM NC-SD）。
方法：以高纯度黄酮苷元（FAs）和萜类内酯（TLs）组成的 GBCCM 为模型药物。以聚乙烯吡咯烷酮 K30（PVP K30）和十二烷基硫酸钠（SDS）为增溶剂、复合稳定剂和载体，采用高压均质和冷冻干燥相结合的方法制备 GBCCM NC-SD。分析 GBCCM NC-SD 的形貌和晶体特征，并通过体外溶出和体内整合药代动力学模型评估 GBCCM NC-SD 的溶出度和生物利用度。
结果：在 650 ba 压力下，均化 30 个循环并冷冻干燥后，可获得质量均一的 GBCCM NC-SD。粒径、PDI 和 zeta 电位分别为 335.9±32.8 nm、0.29±0.02 和 −28.4±0.7mV。基于电雾式检测器（CAD）技术，开发了一种同时检测 GBCCM 中 8 种成分的新色谱方法。体外药物释放研究表明，FAs 和 TLs 在 GBCCM NC-SD 中的累积溶出度分别从 12.77% 增加到 52.92%（P<0.01）和 90.91% 增加到 99.21%（P<0.05）。与 GBCCM 和稳定剂组成的物理混合物（PM）相比，GBCCM NC-SD 中 FAs 和 TLs 的整合 AUC_0-t 均显著增加（P<0.05），TLs 的 T_1/2 也显著延长（P<0.05）。
结论：本研究表明，以 PVP K30 和 SDS 为协同稳定剂制备了一种新型 GBCCM NC-SD，为改善难溶性候选降压药物的溶出度和口服生物利用度提供了可行的途径。
关键词：银杏，黄酮苷元，萜类内酯，纳米晶固体分散体，整合药代动力学，电雾式检测器