背景：评估 HIV 感染者接种新冠灭活疫苗的安全性及免疫原性对于新冠肺炎的防治至关重要。本研究探讨了 HIV 感染者连续接种三剂新冠灭活疫苗（BBIBP-CorV）后 CD4⁺ T 细胞亚群和中和抗体的动态变化。
方法：本研究共招募了 165 例 HIV 感染者，其中研究队列 1 纳入 66 例 HIV 感染者（第二剂和第三剂疫苗接种间隔为 3 个月），研究队列 2 纳入 99 例 HIV 感染者（接种间隔为 5 个月）。所有 HIV 感染者分别在第 2 剂疫苗接种后 1 个月、第 3 剂疫苗接种前和接种后 2 个月内采集外周血样品进行免疫原性分析。采用 Wilcoxon 符号秩和检验方法比较不同时间点的 CD4⁺ T 细胞亚群和中和抗体水平。采用 Spearman 秩相关检验方法评估 CD4⁺ T 细胞、Tregs 亚群与中和抗体水平的关系。
结果：三剂新冠灭活疫苗接种后 HIV 感染者均未出现严重不良反应。在第二剂或第三剂疫苗接种后，两个研究队列中的 HIV 感染者 CD4⁺ T 细胞和调节性 T 细胞（Regulatory cells, Tregs）亚群（CD4⁺CD25^HighCD127^Low Tregs, CD45RA⁺ rTregs 和 CD45RO⁺ eTregs）的绝对计数均增加。在第三剂疫苗接种后，两个研究队列中的 HIV 感染者均观察到高强度的新冠病毒特异的中和抗体反应，包括高水平的中和抗体及高阳转率。此外，中和抗体水平与 CD4⁺ T 细胞的绝对计数、Tregs 亚群的绝对计数以及 CD45RO⁺ eTregs 百分比呈正相关。
结论：三剂新冠灭活疫苗在采用不同接种间隔的两个 HIV 感染者队列中均是安全且有效的，并能激活 HIV 感染者的细胞免疫应答和体液免疫应答。
关键词：CD4⁺ T 细胞；中和抗体；新冠灭活疫苗；HIV 感染者