目的：近年来难辨梭状芽孢杆菌相关性感染（CDI）的发病率和严重程度显著增加，但是目前在中国有关 CDI 的分子流行病学数据非常有限，尤其是山东地区目前尚无有关的流行病学报道。本研究拟对 CDI 的实验室诊断策略进行评价分析，并对山东地区的难辨梭状芽孢杆菌进行分子流行病学研究。
方法：对收集的 504 份住院腹泻大便标本进行谷氨酸脱氢酶（GDH）和难辨毒素 AB（CDAB）检测和产毒培养，并对分离的 85 株难辨梭状芽孢杆菌进行毒素基因检测、多位点序列分析、核糖体分析和抗生素药敏实验。
结果：综合 GDH 和 CDAB 的诊断策略能够诊断 54.2% 的难辨梭状芽孢杆菌相关性感染并排除 90% 的非 CDI，而进一步增加的产毒培养将 CDI 诊断的敏感性提高到了 100%。85 株难辨梭状芽孢杆菌分离株中，产毒株占到 84.7%，毒素型别包括 A+B+CDT-（71.8%，61/85），A-B+CDT-（11.8%，10/85）和 A+B+CDT+（1.2%，1/85）。产毒型的难辨梭状芽孢杆菌的最常见基因型别是 RT046/ST35（13.9%，10/72），RT014/ST2（12.5%，9/72）和 RT017/ST37（12.5%，9/72）。A-B+CDT-毒素型的临床严重性评分（3.50±0.85）显著高于 A+B+CDT-毒素型（2.59±0.93）（P < 0.05），RT046/ST35 菌株分离率高且具有较高的严重性评分（3.80±0.92）。不同的 ST 型别菌株对抗生素耐药率存在一定差异，产毒的菌株对红霉素、克林霉素和环丙沙星的耐药率高于非产毒的菌株（P < 0.05）。
结论：山东地区的难辨梭状芽孢杆菌的分子流行特点与中国其他地区不同。实验室优化的诊断策略的建立和持续的地区性监测的实施对阻止产毒型的难辨梭状芽孢杆菌在住院患者中传播的具有重要意义。
Keywords: Clostridium difficile , genotype, antimicrobial resistance, severity score, Shandong Province, China