目的：本研究的目的是评估在中国健康志愿者中喹硫平缓释片（Quesero XR 和 Seroquel XR）在空腹和餐后状态下的生物等效性，并确定食物对喹硫平缓释片（Quesero XR 或 Seroquel XR）的药代动力学（PK）特性的影响。
方法：一项单中心、随机、开放、双周期交叉，清洗期为 10 天，空腹和餐后状态下各 20 例受试者的试验设计。受试者在隔夜禁食 10h 后，口服 200mg 的 Quesero XR 或 Seroquel XR。在给药前 0 小时至给药后 36 小时的预定时间内采集血液样本。采用超高效液相色谱-串联质谱法（UPLC-MS/MS）测定喹硫平的血浆浓度。PK 参数采用 Phoenix WinNonlin 软件进行非房室分析计算。
结果：在空腹和餐后两种状态下，通过方差分析，两种制剂的主要 PK 参数之间没有显著差异（P >0.05）；最大峰值血浆浓度（T_max）的 Wilcoxon 检验显示无显著差异（P >0.05）；lnC_max，lnAUC_0→36 和 lnAUC_0→∞ 的 90%  置信限（CL）落在 80%~125%  的可接受范围内。与空腹状态相比，在餐后状态下的 T_max 提前了并且平均最大血浆浓度（C_max）、AUC_0→36 和 AUC_0→∞  也增加了；主要 PK 参数的几何平均比值和 90% CI 落在置信区间的范围之外； 方差分析表明，除口服给药后的表观总清除率外（清除率；P <0.05），其他 PK 参数存在着显著差异。
结论：在空腹和餐后状态下，两种喹硫平缓释片（Quesero XR 和 Seroquel XR）在中国健康志愿者中都具有生物等效性，且食物通过增加 Quesero XR 或 Seroquel XR 的吸收速率和程度来影响药代动力学特性。
Keywords: quetiapine, UPLC-MS/MS, food effect, pharmacokinetics