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免疫检查点抑制剂致死性不良反应的风险和发生率:系统回顾和 meta 分析

 

Authors Jiang Y, Zhang N, Pang H, Gao X, Zhang H

Received 16 October 2018

Accepted for publication 18 December 2018

Published 15 February 2019 Volume 2019:15 Pages 293—302

DOI https://doi.org/10.2147/TCRM.S191022

Checked for plagiarism Yes

Review by Single-blind

Peer reviewers approved by Dr Amy Norman

Peer reviewer comments 2

Editor who approved publication: Professor Deyun Wang

研究背景:随着免疫检查点抑制剂(ICIs)的广泛使用,其所导致的不良反应的增加不可避免。在最近一项 ICIs 和安慰剂对照的 III 期临床试验中,我们发现其所导致的致死性不良事件(FAE)的发生率有显著的差异。因此,我们有必要对 ICIs 致死性不良反应进行探讨和研究。
研究目的:为了研究不同 ICIs 致死性不良反应的发生率和发生风险,我们对 FDA 批准的 ICIs 在晚期实体肿瘤患者的临床试验结果进行了系统回顾和荟萃分析。
研究方法:在 PubMed 数据库中检索截至 2018 年 月 15 日的文献,分别收集研究组和安慰剂组的 FAE 数,然后我们根据合并的 OR 值和 95% 可信区间对 ICIs 的 FAE 的发生率和发生风险进行评估。
研究结果:总共纳入了 12 项临床试验。在所有纳入的临床试验中,总的 OR 值为 2.3295% CI1.334.05=0.003), FAE 的发生率高达 3.2%。在治疗前列腺癌的临床试验中,OR 值最高,为 3.7195% CI1.1212.26=0.03)。在所有的临床试验中,最常见的不良反应是胃肠道毒性n=1225%),其次分别为肺毒性n=1020%)、心脏毒性n=510%)和肝毒性n=510%)。
结论:CTLA-4 抑制剂发生 FAE 的风险显著高于 PD-1 抑制剂=0.01)。CTLA-4 抑制剂最常见的 FAE 是胃肠道毒性,PD-1 抑制剂最常见的 FAE 是肺毒性。此外,我们发现 ipilimumab 具有明显的剂量依赖性致死性毒性。
Keywords: treatment-related mortality, immune mediated death, immune mediated mortality




Figure 5 Risk of bias graph: review authors’ judgments about...